Empleo del ultrasonido para la extracción de fracción apolar en hojas de Mangifera indica L. (árbol del mango) / Use of ultrasound for extraction of the apolar fraction in leaves of Mangifera indica L. (mango tree)

Introducción: la mangiferina es una glucosil xantona natural presente en varias partes de Mangifera indica L. (árbol del mango), que posee gran variedad de efectos farmacológicos. Su aislamiento, a partir de las hojas, es de vital importancia teniendo en cuenta las propiedades farmacológicas que se le atribuyen por sí sola. En Cuba, se ha desarrollado un procedimiento nacional de obtención de mangiferina a partir de hojas de M. indica, empleando un método tradicional en tanque agitado, que incluye una etapa de desengrase, sin embargo continúan los estudios encaminados al uso de métodos no convencionales de extracción como el ultrasonido, teniendo en cuenta la rapidez y eficiencia en la obtención de fitoconstituyentes. Objetivo: evaluar la etapa de extracción de la fracción apolar en el proceso de extracción de mangiferina mediante ultrasonido a partir de hojas de M. indica. Métodos: se trabajó con hojas de M. indica, molidas y almacenadas en bolsas de nylon a temperatura y humedad ambientes. Se evaluó la influencia de los parámetros de operación (tiempo y relación disolvente material vegetal) en la etapa de desengrase, mediante un diseño factorial de superficie de respuesta, utilizando el ultrasonido. Resultados: el mejor valor experimental (29,03 ± 1,10 mg/g) se alcanza para un tiempo de 90 min y una relación volumen de disolvente/ material vegetal de 47 mL/g, empleando n-hexano como disolvente. Conclusiones: el método de ultrasonido es adecuado para la extracción de la fracción apolar en el proceso de obtención de mangiferina a partir de hojas de M. indica(AU)

Introduction: mangiferin is a natural glucosyl xanthone found in several parts of Mangifera indica L. (mango tree) which has a great variety of pharmacological effects. Its isolation from leaves is of great importance, considering the pharmacological properties attributed to it. A national procedure has been developed in Cuba to obtain mangiferin from M. indica leaves using a traditional stirred tank procedure which includes a degreasing stage. However, studies continue to be conducted about the use of unconventional extraction techniques such as ultrasound, due to the speed and efficacy with which phytoconstituents may be obtained. Objective: evaluate the apolar fraction extraction stage of the process of ultrasound extraction of mangiferin from M. indica leaves. Methods: M. indica leaves were ground and stored in plastic bags at ambient temperature and humidity. Operating parameters (time and solvent/plant material ratio) were evaluated at the degreasing stage with a response surface factorial design, using ultrasound. Results: the best experimental value (29.03 ± 1.10 mg/g) is obtained for a time of 90 min and a solvent volume/plant material ratio of 47 ml/g, using n-hexane as solvent. Conclusions: the ultrasound technique is appropriate for apolar fraction extraction of mangiferin from M. indica leaves(AU)

Optimización de las variables de extracción de flavonoides a partir de hojas de Annona muricata L / Optimization of variables for extraction of flavonoids from Annona muricata L. leaves

Introducción: la Annona muricata L. (guanábana) se emplea en la etnomedicina para el tratamiento de diferentes enfermedades. Se han determinado la presencia de flavonoides en las hojas, los cuales poseen propiedades antidiabéticas, antioxidantes y antiinflamatorias. Objetivo: evaluar la influencia de parámetros operacionales de extracción en la obtención de flavonoides a partir de las hojas de A. muricata. Métodos: se emplearon hojas secas, previamente molidas como material vegetal y etanol como disolvente. La evaluación de las variables de operación se realizó a partir de un diseño experimental de superficie respuesta compuesto central rotacional 23 con puntos estrellas, seleccionándose los intervalos entre 50 y 70 mL/g para la relación material vegetal-volumen de disolvente, entre 40 y 80 por ciento la concentración de etanol y entre 2 y 3 h el tiempo de extracción. Se determinó la presencia de flavonoides y quercetina en los extractos obtenidos. La cuantificación de flavonoides totales se realizó por un método colorimétrico a 430 nm, expresado como quercetina. Para la mejor condición experimental se realizaron experimentos por triplicado y se comparó con el valor predicho por el diseño encontrándose una buena correlación entre ambos. Resultados: la condición óptima en la extracción de flavonoides totales se obtuvo a una concentración de etanol de un 96 por ciento, una relación de 70 ml/g y un tiempo de 1,6 h. Las variables significativas resultaron los efectos cuadráticos de la relación material vegetal-volumen de disolvente y la concentración de etanol. Conclusiones: se seleccionaron las mejores condiciones de extracción en la obtención de un extracto a partir de hojas de guanábana con presencia de flavonoides, a partir de las cuales se alcanzó un rendimiento del proceso de extracción de 87 por ciento(AU)

Introduction: Annona muricata L. (soursop) is used in ethnomedicine for the treatment of various diseases. Leaves of this species have been found to contain flavonoids, which are compounds with antidiabetic, antioxidant and anti-inflammatory properties. Objective: evaluate the influence of operational parameters on the extraction of flavonoids from A. muricata leaves. Methods: dry ground leaves were used as plant material and ethanol as solvent. Evaluation of the operational variables was based on a 23 experimental rotatable response surface central composite design with star points, selecting the intervals between 50 and 70 ml/g for the plant material / solvent volume ratio, 40 percent to 80 percent for ethanol concentration and 2 to 3 h for extraction time. Flavonoids and quercetin were found in the extracts obtained. Total flavonoids were quantified using a colorimetric method at 430 nm, expressed as quercetin. Experiments were conducted in triplicate to determine the best experimental condition. Comparison with the design value predicted showed a good correlation between the two.Results: the optimal condition for extraction of total flavonoids was reached at an ethanol concentration of 96 percent, a 70 ml/g ratio and a time of 1.6 h. The variables found to be significant were the quadratic effects of the plant material/solvent volume ratio and ethanol concentration. Conclusions: a selection was made of the best conditions to obtain an extract from soursop leaves containing flavonoids, in which an extraction output of 87 percent was achieved in the extraction process(AU)

Optimización de las variables de extracción de flavonoides a partir de hojas de Annona muricata L / Optimization of variables for extraction of flavonoids from Annona muricata L. leaves

Introducción: la Annona muricata L. (guanábana) se emplea en la etnomedicina para el tratamiento de diferentes enfermedades. Se han determinado la presencia de flavonoides en las hojas, los cuales poseen propiedades antidiabéticas, antioxidantes y antiinflamatorias. Objetivo: evaluar la influencia de parámetros operacionales de extracción en la obtención de flavonoides a partir de las hojas de A. muricata. Métodos: se emplearon hojas secas, previamente molidas como material vegetal y etanol como disolvente. La evaluación de las variables de operación se realizó a partir de un diseño experimental de superficie respuesta compuesto central rotacional 23 con puntos estrellas, seleccionándose los intervalos entre 50 y 70 mL/g para la relación material vegetal-volumen de disolvente, entre 40 y 80 por ciento la concentración de etanol y entre 2 y 3 h el tiempo de extracción. Se determinó la presencia de flavonoides y quercetina en los extractos obtenidos. La cuantificación de flavonoides totales se realizó por un método colorimétrico a 430 nm, expresado como quercetina. Para la mejor condición experimental se realizaron experimentos por triplicado y se comparó con el valor predicho por el diseño encontrándose una buena correlación entre ambos. Resultados: la condición óptima en la extracción de flavonoides totales se obtuvo a una concentración de etanol de un 96 por ciento, una relación de 70 ml/g y un tiempo de 1,6 h. Las variables significativas resultaron los efectos cuadráticos de la relación material vegetal-volumen de disolvente y la concentración de etanol. Conclusiones: se seleccionaron las mejores condiciones de extracción en la obtención de un extracto a partir de hojas de guanábana con presencia de flavonoides, a partir de las cuales se alcanzó un rendimiento del proceso de extracción de 87 por ciento(AU)

Introduction: Annona muricata L. (soursop) is used in ethnomedicine for the treatment of various diseases. Leaves of this species have been found to contain flavonoids, which are compounds with antidiabetic, antioxidant and anti-inflammatory properties. Objective: evaluate the influence of operational parameters on the extraction of flavonoids from A. muricata leaves. Methods: dry ground leaves were used as plant material and ethanol as solvent. Evaluation of the operational variables was based on a 23 experimental rotatable response surface central composite design with star points, selecting the intervals between 50 and 70 ml/g for the plant material / solvent volume ratio, 40 percent to 80 percent for ethanol concentration and 2 to 3 h for extraction time. Flavonoids and quercetin were found in the extracts obtained. Total flavonoids were quantified using a colorimetric method at 430 nm, expressed as quercetin. Experiments were conducted in triplicate to determine the best experimental condition. Comparison with the design value predicted showed a good correlation between the two. Results: the optimal condition for extraction of total flavonoids was reached at an ethanol concentration of 96 percent, a 70 ml/g ratio and a time of 1.6 h. The variables found to be significant were the quadratic effects of the plant material / solvent volume ratio and ethanol concentration. Conclusions: a selection was made of the best conditions to obtain an extract from soursop leaves containing flavonoids, in which an extraction output of 87 percent was achieved in the extraction process(AU)

Empleo del ultrasonido para la extracción de fracción apolar en hojas de Mangifera indica L. (árbol del mango) / Use of ultrasound for extraction of the apolar fraction in leaves of Mangifera indica L. (mango tree)

Introducción: la mangiferina es una glucosil xantona natural presente en varias partes de Mangifera indica L. (árbol del mango), que posee gran variedad de efectos farmacológicos. Su aislamiento, a partir de las hojas, es de vital importancia teniendo en cuenta las propiedades farmacológicas que se le atribuyen por sí sola. En Cuba, se ha desarrollado un procedimiento nacional de obtención de mangiferina a partir de hojas de M. indica, empleando un método tradicional en tanque agitado, que incluye una etapa de desengrase, sin embargo continúan los estudios encaminados al uso de métodos no convencionales de extracción como el ultrasonido, teniendo en cuenta la rapidez y eficiencia en la obtención de fitoconstituyentes. Objetivo: evaluar la etapa de extracción de la fracción apolar en el proceso de extracción de mangiferina mediante ultrasonido a partir de hojas de M. indica. Métodos: se trabajó con hojas de M. indica, molidas y almacenadas en bolsas de nylon a temperatura y humedad ambientes. Se evaluó la influencia de los parámetros de operación (tiempo y relación disolvente material vegetal) en la etapa de desengrase, mediante un diseño factorial de superficie de respuesta, utilizando el ultrasonido. Resultados: el mejor valor experimental (29,03 ± 1,10 mg/g) se alcanza para un tiempo de 90 min y una relación volumen de disolvente/ material vegetal de 47 mL/g, empleando n-hexano como disolvente. Conclusiones: el método de ultrasonido es adecuado para la extracción de la fracción apolar en el proceso de obtención de mangiferina a partir de hojas de M. indica(AU)

Introduction: mangiferin is a natural glucosyl xanthone found in several parts of Mangifera indica L. (mango tree) which has a great variety of pharmacological effects. Its isolation from leaves is of great importance, considering the pharmacological properties attributed to it. A national procedure has been developed in Cuba to obtain mangiferin from M. indica leaves using a traditional stirred tank procedure which includes a degreasing stage. However, studies continue to be conducted about the use of unconventional extraction techniques such as ultrasound, due to the speed and efficacy with which phytoconstituents may be obtained. Objective: evaluate the apolar fraction extraction stage of the process of ultrasound extraction of mangiferin from M. indica leaves. Methods: M. indica leaves were ground and stored in plastic bags at ambient temperature and humidity. Operating parameters (time and solvent / plant material ratio) were evaluated at the degreasing stage with a response surface factorial design, using ultrasound. Results: the best experimental value (29.03 ± 1.10 mg/g) is obtained for a time of 90 min and a solvent volume / plant material ratio of 47 ml/g, using n-hexane as solvent. Conclusions: the ultrasound technique is appropriate for apolar fraction extraction of mangiferin from M. indica leaves(AU)

Extracción asistida por microondas de lípidos de las semillas de Cucurbita pepo L. (calabaza) / Microwave-assisted extraction of Cucurbita pepo L. (pumpkin) seed lipids

Introducción: los lípidos presentes en las semillas de Cucurbita pepo L. ricos en ácidos grasos poliinsaturados han demostrado tener acción antiinflamatoria en la hiperplasia prostática benigna. El empleo de la energía de las microondas en la extracción de compuestos de origen natural tiene como ventaja principal, la rapidez del calentamiento, que permite significativos ahorros de tiempo y en consecuencia energía en el proceso, todo lo cual se manifiesta en una reducción de los costos en general. Objetivos: estudiar el efecto del tiempo en la obtención de los lípidos contenidos en las semillas de Cucurbita pepo L. mediante la extracción asistida por microondas. Métodos: se estudiaron diferentes tiempos (1, 5, 10 y 15 min) para extraer los lípidos de las semillas de Cucurbita pepo L., empleando etanol como disolvente. Se evaluó mediante espectroscopia de reflexión interna y cromatografía gaseosa la presencia de los ácidos grasos mayoritarios responsables de la actividad farmacológica. Resultados: se demostró que el tiempo de extracción de 1 min era el más adecuado. El análisis cualitativo y cuantitativo mediante espectroscopia de reflexión interna y cromatografía gaseosa, respectivamente, evidenció la presencia de los ácidos grasos en proporción mayoritaria reportados en la literatura con actividad sobre la hiperplasia prostática benigna. Conclusiones: los resultados demostraron la factibilidad del empleo de la energía de las microondas en la extracción del componente lipídico a partir de las semillas de Cucurbita pepo L(AU)

Introduction: lipids from Cucurbita pepo L. seeds, rich in polyunsaturated fatty acids, show an effective antiinflammatory effect in the treatment of benign prostatic hyperplasia (BPH). The use of microwave energy in the extraction of natural compounds has among its main advantages quick heating, which saves time and energy in the process, thus reducing the general costs. Objectives: to study different extraction times to obtain lipids from Cucurbita pepo L. seeds through microwave-assisted extraction. Methods: lipids from Cucurbita pepo L. seeds were extracted with ethanol as solvent at several times (1, 5, 10 y 15 min).The evaluation was based on attenuated total internal reflection spectrometry and gas chromatography to detect the major fatty acids responsible for the pharmacological action. Results: the one-minute extraction time was the most efficient. Qualitative and quantitative analysis by attenuated total internal reflection spectrometry and gas chromatography indicated the presence of the major fatty acids reported in the literature as having pharmacological effect over benign prostate hyperplasia. Conclusions: the results demonstrated the feasibility of employing microwave energy in the extraction of the lipid component from Cucurbita pepo L. seeds(AU)

Diseño de una formulación de ciclosporina A solución oral con alto grado de dispersión / Design of a formulation of highly dispersed cyclosporine A oral solution

La ciclosporina A (CsA) por sus propiedades inmunosupresoras es empleada en el transplante de órganos sólidos, médula ósea, así como para determinados estadíos de ciertas enfermedades autoinmunes. En Cuba, se comercializa una solución oral que presenta problemas de absorción gastrointestinal. Objetivos: lograr una microemulsión preconcentrada conteniendo ciclosporina A con alto grado de dispersión, igual o mayor que la formulación comercial. Métodos: se realizó un estudio de porcentajes de los emulgentes y el balance hidrófilo lipófilo (HLB), en los intervalos que permitieran obtener sistemas automicroemulsionables a través de un diseño factorial multinivel. Se empleó el porciento de transmitancia como variable de respuesta en la determinación del grado de dispersión de la formulación. También se realizó la evaluación de las características organolépticas de la formulación seleccionada, el estudio reológico, el conteo microbiano y la efectividad antimicrobiana. Resultados: los factores estudiados tienen influencia significativa sobre el porcentaje de transmitancia, la formulación con mayor grado de dispersión se logró empleando un 60 por ciento de emulgentes junto a un HLB de 11,5 con valores de transmitancia de 95,03 por ciento, significativamente mayor que el del producto líder en formato de cápsulas blandas que fue de 84,6 por ciento. Organolépticamente el producto cumple con las características de líquido transparente, brillante y sin partículas en suspensión, con comportamiento Newtoniano desde el punto de vista reológico. El conteo de bacterias y hongos cumplió con los requisitos establecidos en la Farmacopea de los Estados Unidos para soluciones orales. Conclusiones: se logró una microemulsión preconcentrada de CsA en solución bebible con alto grado de dispersión, cumpliendo con los requisitos físicos y microbiológicos establecidos para este tipo de forma farmacéutica(AU)

Cyclosporine A (CsA), due to its immunosuppressive properties, is used in the transplantation of solid organs, bone marrow, and in some stages of certain autoimmune diseases. In Cuba, the Cyclosporine A oral solution causes gastrointestinal absorption problems. Objectives: to achieve a pre-concentrated micro-emulsion containing highly dispersed cyclosporine A that may be equal to or higher than the one in the commercial formulation. Methods: study of percentages of emulsifiers and of hydrophilic lipophilic balance (HLB), at some intervals that allow obtaining self-emulsifying systems through a multilevel factorial design. The percent transmittance was used as the response variable in determining the formulation dispersion degree. The evaluation of the organoleptic characteristics of the selected formulation, the rheological study, the microbial count and the antimicrobial effectiveness estimation were all performed. Results: the studied factors have a significant influence on the transmittance percentage, the formulation with the highest degree of dispersion was achieved when using 60 percent of emulsifiers and an HLB of 11.5, being transmittance values of 95.03 percent, which were significantly higher than those of the leading product in the form of soft capsules, equal to 84.6 percent. Organoleptically speaking, the product meets the characteristics of a clear brilliant fluid without suspended particles and Newtonian behavior from the rheological point of view. The bacteria and fungi count met requirements of U.S. Pharmacopoeia for oral solutions. Conclusions: a pre-concentrate highly dispersed CsA microemulsion was achieved in a drinkable solution meeting the physical requirements and microbiological criteria established for this type of dosage form(AU)

Control de la calidad y estudio de estabilidad del paracetamol gotas orales 100 mg/ml / Quality control and stability study of 100 mg/ml paracetamol oral drops

Introducción: las gotas orales de Paracetamol, están indicadas a la población infantil hasta los 5 años para el alivio de la fiebre, dolor de cabeza, dolores dentales y proporciona alivio sintomático del resfriado común. Objetivo: validar dos métodos analíticos, para el control de la calidad y el estudio de estabilidad y estudiar la estabilidad de las gotas orales de producción nacional. Métodos: para cuantificar el principio activo para el estudio de estabilidad, la separación se realizó a través de una columna cromatográfica Lichrosorb RP - 18 (5µm) (250 x 4 mm), con detección ultravioleta a 243 nm, empleando una fase móvil compuesta por Agua destilada: Metanol (3:1). Mientras que el método para el control de la calidad se utilizó un Espectrofotómetro SPECTRONIC GENESYS 2.Para el estudio de estabilidad, se emplearon los métodos de vida de estante (a temperatura inferior a 30 º C) y de estabilidad acelerada (40 ± 2ºC) mediante cromatografía líquida de alta eficiencia. Resultados: los resultados obtenidos de los parámetros evaluados en las validaciones se encontraron dentro de los límites establecidos. Los resultados del estudio de estabilidad realizado, demuestran que el producto terminado cumplió con las especificaciones de calidad durante el estudio. Conclusiones: los métodos analíticos por espectrofotometría UV y cromatografía líquida de alta resolución, son válidos para el control de la calidad y estudio de estabilidad de las gotas orales de Paracetamol 100 mg/mL, ya que resultaron lineales, precisos, exactos y específicos. Se demostró la estabilidad física, química y microbiológica del producto por espacio de 12 meses a temperatura inferior a 30 ºC, envasados en frascos de vidrio ámbar por 15 mL, boca 18 mm, calidad hidrolítica III. Además se evidenció que el producto es estable durante 30 días después de abierto el frasco(AU)

Introduction: paracetamol is an effective analgesic and antipyretic drug of the non-steroidal anti-inflammatory drug group. Paracetamol oral drops are indicated for use in infant population aged up to 5 years to relieve fever, headache, toothache and symptomatic relief of common cold. Objective: to validate two analytical methods for the quality control and the stability study and to study the stability of 100 mg/ml Paracetamol oral drops made in Cuba. Methods: for quantification of the active principle in the final product in order to study stability, a chromatographic column equipment called Lichrosorb RP-18 was used for separation (5µm) (250 x 4 mm), with ultraviolet ray detection at 243 nm and a mobile phase made up of distilled water: methanol (3:1) and the quantification of this principle against a reference sample by using the external standard method. For the quality control, the spectrophotometry used the spectrophotometer SPECTRONIC GENESYS 2, the ideal wavelength was 245 nm since it matches the maximum absorption rate and there is no interference with the excipients. As to the stability study of the drops, the on- shelf life method (temperature below 30 C) was used, and for the accelerated stability analysis (40 ± 2ºC) through high performance liquid chromatography. Results: the results of the evaluated parameters in the validation of the methods for the quality control and the stability study were within the set limits. The results of the stability study, both accelerated and on- shelf life and reservoir use, showed that the final product met the quality specifications during the study. Conclusions: the analytical methods based on UV spectrophotometry and high performance liquid chromatography are valid for the quality control and the stability study of 100 mg/ml Paracetamol...(AU)

Diseño de una formulación de ciclosporina A solución oral con alto grado de dispersión / Design of a formulation of highly dispersed cyclosporine A oral solution

La ciclosporina A (CsA) por sus propiedades inmunosupresoras es empleada en el transplante de órganos sólidos, médula ósea, así como para determinados estadíos de ciertas enfermedades autoinmunes. En Cuba, se comercializa una solución oral que presenta problemas de absorción gastrointestinal. Objetivos: lograr una microemulsión preconcentrada conteniendo ciclosporina A con alto grado de dispersión, igual o mayor que la formulación comercial. Métodos: se realizó un estudio de porcentajes de los emulgentes y el balance hidrófilo lipófilo (HLB), en los intervalos que permitieran obtener sistemas automicroemulsionables a través de un diseño factorial multinivel. Se empleó el porciento de transmitancia como variable de respuesta en la determinación del grado de dispersión de la formulación. También se realizó la evaluación de las características organolépticas de la formulación seleccionada, el estudio reológico, el conteo microbiano y la efectividad antimicrobiana. Resultados: los factores estudiados tienen influencia significativa sobre el porcentaje de transmitancia, la formulación con mayor grado de dispersión se logró empleando un 60 por ciento de emulgentes junto a un HLB de 11,5 con valores de transmitancia de 95,03 por ciento, significativamente mayor que el del producto líder en formato de cápsulas blandas que fue de 84,6 por ciento. Organolépticamente el producto cumple con las características de líquido transparente, brillante y sin partículas en suspensión, con comportamiento Newtoniano desde el punto de vista reológico. El conteo de bacterias y hongos cumplió con los requisitos establecidos en la Farmacopea de los Estados Unidos para soluciones orales. Conclusiones: se logró una microemulsión preconcentrada de CsA en solución bebible con alto grado de dispersión, cumpliendo con los requisitos físicos y microbiológicos establecidos para este tipo de forma farmacéutica

Cyclosporine A (CsA), due to its immunosuppressive properties, is used in the transplantation of solid organs, bone marrow, and in some stages of certain autoimmune diseases. In Cuba, the Cyclosporine A oral solution causes gastrointestinal absorption problems. Objectives: to achieve a pre-concentrated micro-emulsion containing highly dispersed cyclosporine A that may be equal to or higher than the one in the commercial formulation. Methods: study of percentages of emulsifiers and of hydrophilic lipophilic balance (HLB), at some intervals that allow obtaining self-emulsifying systems through a multilevel factorial design. The percent transmittance was used as the response variable in determining the formulation dispersion degree. The evaluation of the organoleptic characteristics of the selected formulation, the rheological study, the microbial count and the antimicrobial effectiveness estimation were all performed. Results: the studied factors have a significant influence on the transmittance percentage, the formulation with the highest degree of dispersion was achieved when using 60 percent of emulsifiers and an HLB of 11.5, being transmittance values of 95.03 percent, which were significantly higher than those of the leading product in the form of soft capsules, equal to 84.6 percent. Organoleptically speaking, the product meets the characteristics of a clear brilliant fluid without suspended particles and Newtonian behavior from the rheological point of view. The bacteria and fungi count met requirements of U.S. Pharmacopoeia for oral solutions. Conclusions: a pre-concentrate highly dispersed CsA microemulsion was achieved in a drinkable solution meeting the physical requirements and microbiological criteria established for this type of dosage form

Control de la calidad y estudio de estabilidad del paracetamol gotas orales 100 mg/ml / Quality control and stability study of 100 mg/ml paracetamol oral drops

Introducción: las gotas orales de Paracetamol, están indicadas a la población infantil hasta los 5 años para el alivio de la fiebre, dolor de cabeza, dolores dentales y proporciona alivio sintomático del resfriado común. Objetivo: validar dos métodos analíticos, para el control de la calidad y el estudio de estabilidad y estudiar la estabilidad de las gotas orales de producción nacional. Métodos: para cuantificar el principio activo para el estudio de estabilidad, la separación se realizó a través de una columna cromatográfica Lichrosorb RP - 18 (5µm) (250 x 4 mm), con detección ultravioleta a 243 nm, empleando una fase móvil compuesta por Agua destilada: Metanol (3:1). Mientras que el método para el control de la calidad se utilizó un Espectrofotómetro SPECTRONIC GENESYS 2.Para el estudio de estabilidad, se emplearon los métodos de vida de estante (a temperatura inferior a 30 º C) y de estabilidad acelerada (40 ± 2ºC) mediante cromatografía líquida de alta eficiencia. Resultados: los resultados obtenidos de los parámetros evaluados en las validaciones se encontraron dentro de los límites establecidos. Los resultados del estudio de estabilidad realizado, demuestran que el producto terminado cumplió con las especificaciones de calidad durante el estudio. Conclusiones: los métodos analíticos por espectrofotometría UV y cromatografía líquida de alta resolución, son válidos para el control de la calidad y estudio de estabilidad de las gotas orales de Paracetamol 100 mg/mL, ya que resultaron lineales, precisos, exactos y específicos. Se demostró la estabilidad física, química y microbiológica del producto por espacio de 12 meses a temperatura inferior a 30 ºC, envasados en frascos de vidrio ámbar por 15 mL, boca 18 mm, calidad hidrolítica III. Además se evidenció que el producto es estable durante 30 días después de abierto el frasco

Introduction: paracetamol is an effective analgesic and antipyretic drug of the non-steroidal anti-inflammatory drug group. Paracetamol oral drops are indicated for use in infant population aged up to 5 years to relieve fever, headache, toothache and symptomatic relief of common cold. Objective: to validate two analytical methods for the quality control and the stability study and to study the stability of 100 mg/ml Paracetamol oral drops made in Cuba. Methods: for quantification of the active principle in the final product in order to study stability, a chromatographic column equipment called Lichrosorb RP-18 was used for separation (5µm) (250 x 4 mm), with ultraviolet ray detection at 243 nm and a mobile phase made up of distilled water: methanol (3:1) and the quantification of this principle against a reference sample by using the external standard method. For the quality control, the spectrophotometry used the spectrophotometer SPECTRONIC GENESYS 2, the ideal wavelength was 245 nm since it matches the maximum absorption rate and there is no interference with the excipients. As to the stability study of the drops, the on- shelf life method (temperature below 30 C) was used, and for the accelerated stability analysis (40 ± 2ºC) through high performance liquid chromatography. Results: the results of the evaluated parameters in the validation of the methods for the quality control and the stability study were within the set limits. The results of the stability study, both accelerated and on- shelf life and reservoir use, showed that the final product met the quality specifications during the study. Conclusions: the analytical methods based on UV spectrophotometry and high performance liquid chromatography are valid for the quality control and the stability study of 100 mg/ml Paracetamol...

Extracción asistida por microondas de lípidos de las semillas de Cucurbita pepo L. (calabaza) / Microwave-assisted extraction of Cucurbita pepo L. (pumpkin) seed lipids

Introducción: los lípidos presentes en las semillas de Cucurbita pepo L. ricos en ácidos grasos poliinsaturados han demostrado tener acción antiinflamatoria en la hiperplasia prostática benigna. El empleo de la energía de las microondas en la extracción de compuestos de origen natural tiene como ventaja principal, la rapidez del calentamiento, que permite significativos ahorros de tiempo y en consecuencia energía en el proceso, todo lo cual se manifiesta en una reducción de los costos en general. Objetivos: estudiar el efecto del tiempo en la obtención de los lípidos contenidos en las semillas de Cucurbita pepo L. mediante la extracción asistida por microondas. Métodos: se estudiaron diferentes tiempos (1, 5, 10 y 15 min) para extraer los lípidos de las semillas de Cucurbita pepo L., empleando etanol como disolvente. Se evaluó mediante espectroscopia de reflexión interna y cromatografía gaseosa la presencia de los ácidos grasos mayoritarios responsables de la actividad farmacológica. Resultados: se demostró que el tiempo de extracción de 1 min era el más adecuado. El análisis cualitativo y cuantitativo mediante espectroscopia de reflexión interna y cromatografía gaseosa, respectivamente, evidenció la presencia de los ácidos grasos en proporción mayoritaria reportados en la literatura con actividad sobre la hiperplasia prostática benigna. Conclusiones: los resultados demostraron la factibilidad del empleo de la energía de las microondas en la extracción del componente lipídico a partir de las semillas de Cucurbita pepo L

Introduction: lipids from Cucurbita pepo L. seeds, rich in polyunsaturated fatty acids, show an effective antiinflammatory effect in the treatment of benign prostatic hyperplasia (BPH). The use of microwave energy in the extraction of natural compounds has among its main advantages quick heating, which saves time and energy in the process, thus reducing the general costs. Objectives: to study different extraction times to obtain lipids from Cucurbita pepo L. seeds through microwave-assisted extraction. Methods: lipids from Cucurbita pepo L. seeds were extracted with ethanol as solvent at several times (1, 5, 10 y 15 min).The evaluation was based on attenuated total internal reflection spectrometry and gas chromatography to detect the major fatty acids responsible for the pharmacological action. Results: the one-minute extraction time was the most efficient. Qualitative and quantitative analysis by attenuated total internal reflection spectrometry and gas chromatography indicated the presence of the major fatty acids reported in the literature as having pharmacological effect over benign prostate hyperplasia. Conclusions: the results demonstrated the feasibility of employing microwave energy in the extraction of the lipid component from Cucurbita pepo L. seeds

Desarrollo de una tecnología para la obtención de extracto acuoso de Momordica charantia L / Development of a technology for obtaining the Momordica charantia L aqueous extract

Introducción: los extractos acuosos de Momordica charantia L poseen potencial terapéutico avalado científicamente, lo cual posibilita su empleo en el tratamiento de diversas enfermedades, sobre todo en la diabetes. La obtención de un extracto estandarizado es de gran importancia y posibilita su reproducción a escala industrial en la obtención de un ingrediente farmacéuticamente activo, para el desarrollo de formas terminadas de administración oral. Objetivos: desarrollar una tecnología a escala de laboratorio para la obtención de extracto acuoso estandarizado de Momordica charantia L Métodos: el estudio de los parámetros de operación (relación material vegetal-disolvente y el tiempo de extracción) se llevó a cabo en un reactor de laboratorio diseñado a partir de las dimensiones de un reactor industrial, con un diseño de superficie de respuesta factorial de 3 niveles...

Introduction: Momordica charantia L aqueous extracts have scientifically-confirmed therapeutical potential, which makes it possible to use it in the treatment of several diseases, particulary diabetes. Obtaining a standardized extract is of great importance to reproduce it at industrial scale and also to obtain a pharmaceutically active ingredient (FAI) for the development of orally administered finished forms. Objectives: to develop a technology at lab scale to obtain standardized aqueous extract from Momordica charantia L Methods: the study of the operational parameters (vegetal matter-solvent ration and extraction time) was performed in a lab reactor designed according to the dimensions of an industrial reactor, with a 3-level surface design of factorial response...

Desarrollo de una tecnología para la obtención de extracto acuoso de Momordica charantia L / Development of a technology for obtaining the Momordica charantia L aqueous extract

Introducción: los extractos acuosos de Momordica charantia L poseen potencial terapéutico avalado científicamente, lo cual posibilita su empleo en el tratamiento de diversas enfermedades, sobre todo en la diabetes. La obtención de un extracto estandarizado es de gran importancia y posibilita su reproducción a escala industrial en la obtención de un ingrediente farmacéuticamente activo, para el desarrollo de formas terminadas de administración oral. Objetivos: desarrollar una tecnología a escala de laboratorio para la obtención de extracto acuoso estandarizado de Momordica charantia L Métodos: el estudio de los parámetros de operación (relación material vegetal-disolvente y el tiempo de extracción) se llevó a cabo en un reactor de laboratorio diseñado a partir de las dimensiones de un reactor industrial, con un diseño de superficie de respuesta factorial de 3 niveles...(AU)

Introduction: Momordica charantia L aqueous extracts have scientifically-confirmed therapeutical potential, which makes it possible to use it in the treatment of several diseases, particulary diabetes. Obtaining a standardized extract is of great importance to reproduce it at industrial scale and also to obtain a pharmaceutically active ingredient (FAI) for the development of orally administered finished forms. Objectives: to develop a technology at lab scale to obtain standardized aqueous extract from Momordica charantia L Methods: the study of the operational parameters (vegetal matter-solvent ration and extraction time) was performed in a lab reactor designed according to the dimensions of an industrial reactor, with a 3-level surface design of factorial response...(AU)

Desarrollo de una tecnología para la obtención de extracto acuoso de hojas de Morinda citrifolia L (noni) / Development of a technology for obtaining an aqueous extract from Morinda citrifolia L. leaves

Morinda citrifolia L (noni) es una planta que ha cobrado gran interés en los últimos años por causa de múltiples propiedades medicinales atribuidas a sus frutos, raíz, corteza, semillas y, en particular, sus hojas que poseen actividad antiinflamatoria, astringente, antiséptica e hipoglucemiante. Las plantas medicinales y sus extractos bioactivos son incorporados cada vez más en la industria farmacéutica en la sustitución de las preparaciones artesanales, y así aumentar la calidad de los medicamentos de origen herbario...

Morinda citrifolia L (noni) is a plant that has aroused great interest in the last few years because of the many medicinal properties of its fruits, roots, bark, seeds and particularly its leaves that have antiinflammatory, astringent, antiseptic and hypoglucemic effects. Medicinal plants and their bioactive extracts are increasingly incorporated into the drug industry to replace traditionally-made preparations and to increase the quality of herbal medicines...

Extracción de lípidos de las semillas de Cucurbita pepo L (calabaza) / Lipid extraction from seeds of Cucurbita pepo L (pumpkin)

Cucurbita pepo L, comúnmente conocida como calabaza, se ha empleado en la medicina tradicional como antihelmíntica y diurética. Por su elevado porcentaje de aceite fijo en sus semillas, rico en ácidos grasos poliinsaturados, fitoesteroles, tocoferoles y carotenoides, este ha sido empleado en el tratamiento de enfermedades que involucran procesos inflamatorios como la hiperplasia prostática benigna...

Cucurbita pepo L, commonly known as pumpkin, has been used as antihelminthic and diuretic compound in the traditional herbal medicinal. Due to high oil percentage in its seeds, rich in polyunsaturated fatty acids, phytosterols, tocopherols and carotenoids, this oil has been used in the treatment of diseases involving inflammatory processes such as benign prostatic hyperplasia...

Extracción de lípidos de las semillas de Cucurbita pepo L (calabaza) / Lipid extraction from seeds of Cucurbita pepo L (pumpkin)

Cucurbita pepo L, comúnmente conocida como calabaza, se ha empleado en la medicina tradicional como antihelmíntica y diurética. Por su elevado porcentaje de aceite fijo en sus semillas, rico en ácidos grasos poliinsaturados, fitoesteroles, tocoferoles y carotenoides, este ha sido empleado en el tratamiento de enfermedades que involucran procesos inflamatorios como la hiperplasia prostática benigna(AU)

Cucurbita pepo L, commonly known as pumpkin, has been used as antihelminthic and diuretic compound in the traditional herbal medicinal. Due to high oil percentage in its seeds, rich in polyunsaturated fatty acids, phytosterols, tocopherols and carotenoids, this oil has been used in the treatment of diseases involving inflammatory processes such as benign prostatic hyperplasia(AU)

Desarrollo de una tecnología para la obtención de extracto acuoso de hojas de Morinda citrifolia L (noni) / Development of a technology for obtaining an aqueous extract from Morinda citrifolia L leaves

Morinda citrifolia L (noni) es una planta que ha cobrado gran interés en los últimos años por causa de múltiples propiedades medicinales atribuidas a sus frutos, raíz, corteza, semillas y, en particular, sus hojas que poseen actividad antiinflamatoria, astringente, antiséptica e hipoglucemiante. Las plantas medicinales y sus extractos bioactivos son incorporados cada vez más en la industria farmacéutica en la sustitución de las preparaciones artesanales, y así aumentar la calidad de los medicamentos de origen herbario(AU)

Morinda citrifolia L (noni) is a plant that has aroused great interest in the last few years because of the many medicinal properties of its fruits, roots, bark, seeds and particularly its leaves that have antiinflammatory, astringent, antiseptic and hypoglucemic effects. Medicinal plants and their bioactive extracts are increasingly incorporated into the drug industry to replace traditionally-made preparations and to increase the quality of herbal medicines(AU)

Secado por aspersión de extracto acuoso de Bidens alba L a escalas de laboratorio y banco / Spray drying of water extract from Bidens alba L at laboratory and at testing bed

Introducción: Bidens alba L. es conocida como romerillo y romerillo blanco. Es utilizado tradicionalmente en forma de infusión, como expectorante en afecciones catarrales, como antiséptico, diurético, digestivo, y para el tratamiento de las aftas bucales. Posee propiedades valoradas experimentalmente como antiulceroso, antifúngico y antibacteriano de la piel y las mucosas. Los estudios fitoquímicos realizados han revelado la presencia de fitoesteroles, taninos, polisacáridos, carotenos, flavonoides, aminas, terpenos y azúcares reductores. La gran diversidad de acciones farmacológicas atribuidas se debe a los numerosos compuestos químicos presentes, de ahí que sea considerada una potencial fuente de materia prima para la industria farmacéutica. Objetivos: determinar la concentración de almidón soluble o maltodextrina que permita lograr el mayor rendimiento en el secado por aspersión del extracto acuoso de B. alba, así como el escalado al nivel de banco para evaluar la reproducibilidad del procedimiento de secado en escalas superiores. Métodos: se utilizó extracto acuoso de B. alba. Se realizaron diferentes corridas en un secador de spray de laboratorio, con distintas concentraciones de maltodextrina y almidón soluble. Se estudió la influencia de la concentración de aditivo sobre la recuperación del producto mediante el rendimiento. Resultados: se obtuvo el mayor rendimiento con almidón soluble y Aerosil 200. Conclusiones: el uso de una mezcla de 45 por ciento de almidón soluble y 1 por ciento de Aerosil 200 V permite obtener un polvo con 95 por ciento de rendimiento.

Introduction: Bidens alba L. is known as romerillo and romerillo blanco. It is traditionally used as herbal tea, as expectorant for colds, as antiseptic, diuretic, and digestant, and also for treating aphthae. It posseses experimentally assessed properties such as antiulcerative , antifungal and antibacterial substance in skin and mucosae. The phytochemical studies revealed the presence of phytosterols, tannins, polysaccharides, karotens, flavonoids, amines, terpenes and reducing sugars. The wide diversity of pharmacological actions attributed to this plant derives from the number of chemical components that it has, that is why, it is considered a potential source of raw material for the pharmaceutical industry. Objectives: to determine the concentration of soluble starch or maltodextrine that allows reaching the highest performance in the spray drying of water extract from B. alba as well as the procedure at the test bed to evaluate the reproducibility of the drying method at upper scales. Methods: water extract from B. alba was used. Several runs were performed using a lab spray dryer, at different maltodextrine and soluble starch concentrations. The influence of additive concentration on the recovery of product was analyzed. Results: the highest performance was reached when using soluble starch and Aerosil 200. Conclusions: the use of a mixture soluble starch (45 percent) and Aerosil 200 (1 percent) gives rise to a 95 percent performance powder.

Secado por aspersión de extracto acuoso de Bidens alba L a escalas de laboratorio y banco / Spray drying of water extract from Bidens alba L at laboratory and at testing bed

Introducción: Bidens alba L. es conocida como romerillo y romerillo blanco. Es utilizado tradicionalmente en forma de infusión, como expectorante en afecciones catarrales, como antiséptico, diurético, digestivo, y para el tratamiento de las aftas bucales. Posee propiedades valoradas experimentalmente como antiulceroso, antifúngico y antibacteriano de la piel y las mucosas. Los estudios fitoquímicos realizados han revelado la presencia de fitoesteroles, taninos, polisacáridos, carotenos, flavonoides, aminas, terpenos y azúcares reductores. La gran diversidad de acciones farmacológicas atribuidas se debe a los numerosos compuestos químicos presentes, de ahí que sea considerada una potencial fuente de materia prima para la industria farmacéutica. Objetivos: determinar la concentración de almidón soluble o maltodextrina que permita lograr el mayor rendimiento en el secado por aspersión del extracto acuoso de B. alba, así como el escalado al nivel de banco para evaluar la reproducibilidad del procedimiento de secado en escalas superiores. Métodos: se utilizó extracto acuoso de B. alba. Se realizaron diferentes corridas en un secador de spray de laboratorio, con distintas concentraciones de maltodextrina y almidón soluble. Se estudió la influencia de la concentración de aditivo sobre la recuperación del producto mediante el rendimiento. Resultados: se obtuvo el mayor rendimiento con almidón soluble y Aerosil 200. Conclusiones: el uso de una mezcla de 45 por ciento de almidón soluble y 1 por ciento de Aerosil 200 V permite obtener un polvo con 95 por ciento de rendimiento(AU)

Introduction: Bidens alba L. is known as romerillo and romerillo blanco. It is traditionally used as herbal tea, as expectorant for colds, as antiseptic, diuretic, and digestant, and also for treating aphthae. It posseses experimentally assessed properties such as antiulcerative , antifungal and antibacterial substance in skin and mucosae. The phytochemical studies revealed the presence of phytosterols, tannins, polysaccharides, karotens, flavonoids, amines, terpenes and reducing sugars. The wide diversity of pharmacological actions attributed to this plant derives from the number of chemical components that it has, that is why, it is considered a potential source of raw material for the pharmaceutical industry. Objectives: to determine the concentration of soluble starch or maltodextrine that allows reaching the highest performance in the spray drying of water extract from B. alba as well as the procedure at the test bed to evaluate the reproducibility of the drying method at upper scales. Methods: water extract from B. alba was used. Several runs were performed using a lab spray dryer, at different maltodextrine and soluble starch concentrations. The influence of additive concentration on the recovery of product was analyzed. Results: the highest performance was reached when using soluble starch and Aerosil 200. Conclusions: the use of a mixture soluble starch (45 percent) and Aerosil 200 (1 percent) gives rise to a 95 percent performance powder(AU)